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03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

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药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发关键技术

新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测免疫与炎症检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

疼痛疾病模型肿瘤免疫疗法镇痛药效评价肾脏疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

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07 分析测试中心

08 公共服务平台

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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

峰肽药业完成8900万美元B轮融资，推进口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览

3月26日，峰肽药业（Pinnacle Medicines）宣布完成8900万美元B轮融资，并获超额认购。本轮融资由LAV与Foresite Capital共同领投，泉创资本、汉康资本、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博资本和启明创投共同参与。

峰肽药业完成8900万美元B轮融资，推进口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览

丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

3月26日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球召开用于成人精神分裂症的临床试验。

丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月26日，CDE官网公示显示，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据华东医药公开资料，这是一款双抗ADC新药，已经于今年3月在美国获批1期临床。

华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月24日，科伦博泰宣布，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药获批临床，用于治疗晚期实体瘤。根据科伦博泰新闻稿，这是该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。

科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览

3月23日，信立泰（002294）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药物SAL0150片召开2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。

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远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览

3月22日，远大医药公告称，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是现在全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。

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强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览

3月19日，强生宣布，美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra），用于一线治疗中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg，且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。

强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览

正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月20日，正大天晴宣布其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂。

正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

深信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

3月18日，深信生物宣布，美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。

深信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

3月17日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病（Primary Membranous Nephropathy, PMN）的II期临床研究已正式取得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

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